灭菌器大修后的监测,需要一连做3 天吗?

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2023-11-17 16:21
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问:灭菌器大修后的监测,需要一连做3 天吗?

答:WS 310.3–2016要求:灭菌器在新安装、移位或大修后应进行3次生物监测。对于预真空(包括脉动真空)的压力蒸汽灭菌器还需要做3 次B–D测试,只有在这些测试都通过了的条件下灭菌器才可以投入使用。

   参考罗森诺《传热学基础手册》,热量的传递有3 种方式:对流、传导与辐射。一次灭菌结束时会有几个脉冲将热的水蒸气抽出并注入空气,因而残存的高温水蒸气非常少,也就很难在下一次测试的时候叠加热效应。然而一次灭菌结束后,灭菌器的金属架子非常热,如果我们把下一次测试用的灭菌过程验证装置(PCD)或者B–D测试包直接放在热的架子上,会因为“热传导”的方式使测试包获得很多额外的热量,有可能导致假阴性的发生(假阴性的意思是灭菌器性能不达标,B–D或者生物PCD本该显示阳性的结果,但由于B–D或者生物PCD吸收了灭菌架提供的额外热量而表现出阴性的结果。这一阴性结果不能代表灭菌器的实际状况,因而是“假”阴性)。所以,生物PCD或者B–D测试是可以连续做测试,前提是两次测试之间要换成常温的金属架子。

   另外,连续进行生物PCD或者B–D测试时不需要等灭菌器腔体壁冷却,因为灭菌器腔体壁与生物PCD或B–D测试包之间不接触。虽然依靠“热辐射”的形式灭菌器腔壁与生物PCD或B–D可发生热量传递,但是辐射需要热源有非常高的温度,而灭菌器腔体壁的那点热量远远不够,因此“辐射”可不予考虑。

   故灭菌器新安装、移位和大修后可以在1天内连着做完生物PCD与B–D测试,但要记得在两次之间要更换常温金属灭菌架。

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